哈哈-中国医疗器械行业协会 - 最新 | 2款创新医疗器械获批上市

NMPA发布官方信息，2款立异医疗器械获批上市。

产物1

近日，国度药品监视治理局核准了瓦里安医疗系统粒子医治有限公司的质子医治系统注册申请。

该产物由加快器子系统和医治子系统构成，加快器子系统包罗主加快器系统、能量选择系统和射束传输系统，医治子系统包罗360°扭转束医治系统和医治打算系统，合用在医治全身实体恶性肿瘤和特定良性疾病。该产物采取悬臂式机架的小型化设计，可节俭质子装备的空间、提高医治效力。

产物2

近日，国度药品监视治理局核准了景昱医疗科技（姑苏）股分有限公司的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延长导线注册申请。

植入式脑深部神经刺激器与植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延长导线结合利用，构成植入式脑深部神经刺激系统，该系统对伏隔核和内囊前肢进谋杀激，用在难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助医治。植入式脑深部神经刺激系统弥补了物理性干涉干与阿片类药物成瘾医治的手艺空白，为阿片类药物成瘾患者的医治供给了更多选择。

来历：国度药品监视治理局