哈哈-中国医疗器械行业协会 - 北京：北京市医疗器械审评检查中心发布2025年审评和检查“成绩单”

        2025年，北京市医疗器械审评查抄中间共完成第二类医疗器械注册审评4628件，同比增添6.9%，此中初次注册880件（“零发补”的有175件）、变动注册1983件、延续注册1340件。注册审评总平均用时21个工作日，此中初次注册审评平均用时38个工作日，同比缩减11.6%；变动注册审评平均用时15个工作日，同比缩减21.1%；延续注册审评平均用时17个工作日，同比缩减26.1%。完成医疗器械分类界定289件，同比削减16.5%。

        共完成第2、三类医疗器械注册核对1179件（未经由过程26件），此中现场核对查抄880件，同比增添19.7%，免现场查抄297件，同比削减42.7%；出产许可核发现场查抄103件（此中未经由过程35件），共派出查抄组585个（包罗飞翔查抄组17个）。

来历：北京市药品监视治理局